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Imballaggio farmaceutico antifrode |
Questo libro bianco spiega le implicazioni della direttiva UE 2011/62/UE e della normativa EN 16679 e come ciò influisce sull'imballaggio a uso farmaceutico. Si occupa specificamente dei dispositivi che si possono applicare per verificare se l'imballaggio è stato manomesso.
Fornisce una panoramica delle quattro principali soluzioni antifronde descritte nella normativa EN 16679:
- Incollaggio
- Tecniche speciali di piegatura
- Strati di pellicola
- Sigilli adesivi
Tutte queste soluzioni sono in grado di aiutare le aziende di produzione e confezionamento farmaceutico a soddisfare i requisiti specificati nella norma europea EN 16679.
A prescindere dalla soluzione scelta dalle aziende di produzione e confezionamento farmaceutico, è importante che si preparino il più rapidamente possibile per il 9 febbraio 2019. Ciò permetterà di garantire la sicurezza dei pazienti e la commerciabilità dei prodotti e contribuirà a ripristinare la fiducia nell'industria farmaceutica garantendo l'autenticità dei farmaci.
Per saperne di più, scaricate questo libro bianco informativo
Una soluzione antifrode è fondamentale per la conformità alla direttiva UE 2011/62/UE. Le aziende di produzione e confezionamento farmaceutico devono decidere ora come soddisfare queste disposizioni. L'UE permette tuttavia un margine di trattativa per gli approcci di implementazione che vengono adattati in modo ottimale alle condizioni finanziarie e tecniche dei singoli. Le funzionalità di verifica della manomissione (ad esempio la sostituzione del contenuto del prodotto) segnalano immediatamente qualsiasi apertura illecita dell'imballaggio esterno lungo la catena logistica.
Soluzioni di ispezione PCE